intestinal
Visicol, OsmoPrep para receber aviso em caixa sobre possível risco de lesão renal
Por Miranda Hitty
Revisado clinicamente por Louise Chang, MD em 11 de dezembro de 2008
DOS ARQUIVOS WEBMD
11 de dezembro de 2008 -- A FDA ordenou hoje uma advertência de "caixa preta", a advertência mais severa da FDA, para os produtos de fosfato de sódio orais prescritos Visicol e OsmoPrep , que são usados para limpar o intestino antes de uma colonoscopia e outros procedimentos médicos.
O aviso refere-se ao risco de nefropatia aguda por fosfato, que é um tipo de lesão renal aguda .
A FDA também recomenda que os consumidores não usem produtos orais de fosfato de sódio vendidos sem receita, como Fleet Phospho-soda, para limpeza intestinal.
De acordo com a FDA, os produtos de fosfato de sódio orais vendidos sem receita, quando usados para limpeza intestinal, apresentam o mesmo risco renal que os produtos de fosfato de sódio orais prescritos. Mas esse risco não se aplica aos produtos vendidos sem receita usados como laxantes .
Relatórios de lesão renal
A FDA recebeu 20 relatórios de lesão renal associada ao OsmoPrep desde a aprovação do OsmoPrep em 2006. Três desses casos foram confirmados por biópsia . Alguns casos aconteceram poucas horas após o uso; outros foram relatados dias ou semanas depois.
A FDA também recebeu relatos de 19 casos de insuficiência renal aguda (rim), sete dos quais foram confirmados por biópsia.
Korvik observa que uma razão para o risco pode ser que algumas pessoas podem estar desidratadas e não beber bastante líquido quando usam produtos orais de fosfato de sódio para limpeza intestinal, apesar das instruções dos produtos.
"Não acreditamos que todos os pacientes estejam em risco", disse Korvik em entrevista coletiva.
Charles Ganley, MD, que dirige o Escritório de Produtos Sem Prescrição da FDA, concorda, observando que "a maioria" dos pacientes que usam esses produtos "não tem problemas".
A FDA pediu à Salix Pharmaceuticals, que fabrica Visicol e OsmoPrep, que fizesse um estudo para saber mais sobre o risco renal e como gerenciá-lo.
Porta-vozes da Salix Pharmaceuticals e da CB Fleet Company, que fabrica o Fleet Phospho-soda, não estavam imediatamente disponíveis para comentar.
Não há razão para adiar a colonoscopia
Pacientes com 18 anos ou mais ainda podem usar Visicol e OsmoPrep para limpeza intestinal antes da colonoscopia ou outros procedimentos., ao comprar cytotec rio de janeiro
Mas o FDA recomenda que as pessoas tomem cuidado com esses produtos se estiverem nos seguintes grupos de risco:
Pessoas com mais de 55 anos
Pessoas com desidratação , doença renal , colite aguda ou retardo no esvaziamento intestinal
Pessoas que tomam certos medicamentos que afetam a função renal, como diuréticos, inibidores da ECA , bloqueadores dos receptores da angiotensina e possivelmente medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ( AINEs ).
O aviso do FDA não se aplica a Golytely , Colyte , Nulytely , Trilyte e Halflytely , que são preparações de polietilenoglicol que podem ser usadas para limpeza intestinal.
Comentários
Postar um comentário